三、影響維C銀翹片安全性因素分析
維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥複方制劑，其所含成分對乙醯氨基酚（又稱“撲熱息痛”）的不良反應主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴重過敏反應等；其所含成分馬來酸氯苯那敏（又稱“撲爾敏”）的不良反應主要表現困倦、虛弱感、為嗜睡、口幹、咽喉痛、心悸等。目前，國家中心數據庫維C銀翹片病例分析提示，該產品的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯性。
四、相關建議
1.建議醫生處方或藥店售藥時，提示維C銀翹片為中西藥複方制劑，本品含馬來酸氯苯那敏、對乙醯氨基酚、維生素C。對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不得同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能受損者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船，不得從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
2.建議嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續用藥，用藥後應密切觀察，出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏症狀應立即停藥並及時處理或立即就診；出現食欲不振、尿黃、皮膚黃染等症狀應立即停藥，及時就診，並監測肝功能。
3.建議生產企業應完善產品說明書和包裝、標簽，增加相關安全性信息，並加強上市後安全性研究，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生。 |
