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國務院明確進口新藥價格天花板
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http://www.CRNTT.com
2015-08-19 20:55:23
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吳湞表示，改革內容中明確提出“國際多中心臨床試驗，國外藥品和國內藥品同步開展試驗”，這是一個巨大的改革。國際多中心實驗過程當中所得到的實驗數據，今後可以用於該產品進口中國時的審批依據。國家食藥監總局可采信該數據，以此大大縮短實驗時間，實現進口速度加快。
蘇嶺告訴財新記者，在中國曾經有過類似的嘗試，比如同步臨床數據等等，在縮短新藥進口時間上是有效的。這一次落實到《意見》中，在程序上更明確。
來源：財新網 |
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