“國際多中心藥物臨床試驗是很多國家一起參與的新藥試驗，以前這種試驗如果在中國做，數據只能作為國外申請藥物的依據。如果要在中國申請新藥上市，需要重新做三期臨床試驗。這樣的變化能省去很多錢和時間。”王月丹告訴澎湃新聞。
“對於罕見病來說，中國還沒有我們自己研發的藥品，可以說基本或者全部靠進口藥，所以進口是一個很大的難題。我國現有的藥品審批流程太長，所以在國際多中心藥物臨床試驗中，我們經常因為批不下來而掉隊。”丁潔表示。
據丁潔介紹，之所以會進行國際多中心藥物臨床試驗，是因為有的藥需要征集更多的人，而有的國家患者數量並不足以構成足夠大的樣本。另外，有時候還需考慮到不同的種族、人群、地區，藥品效果可能都不一樣。
在乙肝群體互助公益組織億友公益發起人雷闖來看來，第一項調整還可以幫助到更多的丙肝群體。
“對於我們肝炎領域來說，（第一項調整）幫助最大的是丙肝群體，因為很多丙肝藥物在國內都沒有上市。按照以前的規定，國外新藥要註冊，或進入一期二期臨床試驗，國內才可以開展。調整之後，治療丙肝的藥品在中國上市的過程應該更快。比如，目前索菲布韋片仍沒有上市就有這個原因。”
部分藥品不再受限國外上市許可要求
《徵求意見稿》接下裡的第三項調整是：
“對於申請進口的化學藥品新藥以及治療用生物製品創新藥，取消應當獲得境外制藥廠商所在生產國家或者地區的上市許可的要求。”
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