王月丹表示,這同樣有大大簡化了進口藥品的上市過程,而且讓進口藥品在國內上市先於國外上市成為可能,“國外申請臨床試驗一般都是備案制,所以比較快,但是要做到上市起碼要三到五年,如果能同步啟動,不要等國外的藥品商品化,國內說不定批得更快。”
對於本次《徵求意見稿》的調整,丁潔、王月丹均認為,會為國內的藥品審批過程省去至少數年的時間。
“能省下的時間是一個‘年’的概念,還不是‘月’的概念,比如原來需要四五年甚至更長時間進入中國的藥物,有可能因為這次調整縮短幾年,尤其是緊缺短少的藥,比如新藥、罕見病藥、兒童藥這些。”丁潔說。
王月丹則認為,即使保守估算,患者能用上進口藥品的時間也能提前兩到三年。
“我覺得對中國很多患者幫助都很大的,比如癌症群體、罕見病群體,他們都會受政策的影響並受益。”雷闖表示。
(來源:澎湃新聞) |