中評社北京9月4日電／2015年有統計數據顯示，國內銷售額前300位的品種中有122個是外資品種，其中絕大多數已過專利期，且大多已被列入2009版醫保目錄。僅這些原研品種被仿制藥所取代，理論上即可節省280億～420億元。
但多位藥企人士對記者表示，目前做仿制藥的一致性評價，一個藥品的投入都在數千萬元，而想要盡快進入醫院還存在著一些困難。
據E藥經理人發布的《仿制藥質量與療效一致性評價現狀、問題及建議》報告（以下簡稱報告）顯示，仿制藥在經過一致性評價之後真正能進入各大醫院被處方，通常會經歷一個較長的過程。從各地採購平台上掛網開始，需要等待各大醫院召開藥事委員會會議調整醫院的採購目錄，再通過醫院採購後被醫生處方，這個過程往往需要數月，甚至長達數年時間。
中國仿制藥替代程度尚低
讓通過一致性評價的仿制藥替代原研藥，其目的是為了降低患者負擔。但有藥企人士告訴每日經濟新聞記者，目前，醫生在臨床上更願意選擇原研藥的情況並未取得明顯改觀。
從國際經驗來看，仿制藥替代過專利期的原研藥是全球趨勢。通常在原研藥專利期過後，仿制藥快速占領市場，原研藥市場份額會出現大幅下降。
例如，知名藥物波立維在專利到期（2012年5月17日）後的當年銷售額即由高峰期的99.3億美元下降到52億美元，直接下降了近一半，專利過期後的第二年下降到27億美元，下降了73%。
但該藥在中國的情況卻並非如此。專利到期後的當年，波立維在中國的市場份額由高峰期的75.5%下降到70.8%，僅下降了4.7個百分點，專利到期6年後的2017年，其市場份額仍高達58.7%。
原研藥專利過期，相對低價仿制藥進入市場，能夠降低患者負擔。據美國仿制藥協會的統計，2016年仿制藥在美國醫藥市場上占據了89%的處方量，而原研藥僅占11%左右。從用藥金額上，2016年仿制藥僅占美國處方藥處方金額的26%，原研藥占據了74%的金額。由此可見仿制藥價廉物美的特性。
美國仿制藥協會統計數據顯示，仿制藥在過去10年內為美國患者節約1.67萬億美元的藥品費用，僅2016年就節省了2530億美元的費用。但由於中國原研藥在專利過期數年後仍占據著較大的市場份額，這也造成藥價水平依然高企。
據醫藥健康產業戰略咨詢服務商IMS 2015年數據，國內銷售額前300位的品種中有122個是外資品種，其中絕大多數已過專利期，且大多已被列入2009版醫保目錄。僅這些原研品種被仿制藥所取代，理論上即可節省280億～420億元。
|
