中評社北京12月28日電／明年，國家市場監管總局將深化藥品醫療器械審評審批制度改革
我國將加快境外已上市新藥境內上市
明年我國將加快境外已上市新藥在境內上市審批，加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市，明年上半年全國企業開辦時間壓減到8．5天。昨天開幕的全國市場監管工作會議透露了上述信息。
加大疫苗批簽發檢驗和現場檢查力度
國家市場監督管理總局黨組書記、局長張茅在作工作報告時表示，2019年，國家市場監管總局將加大藥品和疫苗監管力度，落實新修訂的疫苗管理法，對疫苗實施最嚴格的監管，加大批簽發檢驗和現場檢查力度。
會議表示，2018年，市場監管總局汲取問題疫苗案件教訓，開展了疫苗生產企業全鏈條監督檢查，改革完善疫苗管理體制；2019年，市場監管總局還將針對血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品，開展生產現場檢查，及時發現、處置安全隱患。加強藥品、醫療器械、化妝品飛行檢查，開展互聯網制售假藥、中藥飲片、無證經營與經營使用無證醫療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。
會議明確要求加強信用監管，研究規範“黑名單”制度，政府部門只有黑榜，不設紅榜，進一步推動部門聯合懲戒，發揮社會共治力量，讓失信企業“一處違法、處處受限”。
市場監管總局將建立違法嚴懲制度，對故意違法、造成嚴重後果的企業，實行巨額罰款，強化刑事責任追究，并建立巨額賠償制度，在涉及人民群衆生命健康的領域，加大對消費者的直接賠償力度。張茅還表示，我國將建立內部舉報人獎勵制度，對舉報人實施重獎，解除舉報人後顧之憂。
加快境外已上市新藥在境內上市審批 |
