去年以來，國家藥監局已採取“審批綠色通道”等多重方式加快境外新藥在國內上市，經申請人研究認為不存在人種差異的，還可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市。在去年國家藥監局批准上市的48個新藥中，18個是抗腫瘤藥，其中有13個為進口新藥。
在降低抗癌藥價格方面，《方案》要求，推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負擔重的抗癌藥實現仿制藥替代。完善醫保藥品目錄動態調整機制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保藥品目錄，適時開展藥品集中採購，保障臨床需求，降低患者負擔。
實際上，自去年以來，國內抗癌藥價格已經實現了一輪大幅下降。去年10月，17種抗癌藥納入醫保，最高降價超70%；去年底，4＋7帶量採購中選結果出爐，25個藥品平均降幅52%；而就在9月24日，第二輪帶量採購的藥價結果正式公布……
加快國產HPV疫苗審評流程
除對整體抗癌藥審批、降價做出規定外，《方案》還提到，到2020年，農村適齡婦女“兩癌”篩查縣區覆蓋率達到80%以上。其中，針對宮頸癌預防，要求加強人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）接種的科學宣傳。加快國產HPV疫苗審評審批流程，提高HPV疫苗可及性，並通過價格談判、集中採購等方式，推動HPV疫苗供應企業合理制定價格，探索多種渠道保障貧困地區適齡人群接種。
據悉，在國內上市的HPV疫苗，包括葛蘭素史克2價、默沙東4價和9價HPV疫苗，均為進口疫苗。國內企業研發的HPV疫苗均處於或即將進入臨床試驗階段，尚未投入市場。
其中，由廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的2價宮頸癌疫苗進展較快，丁香園Insight數據庫查詢顯示，該疫苗曾於2018年7月完成審評。截至2019年1月28日，廈門萬泰滄海的2價HPV疫苗已完成了藥學、藥理毒理、臨床的全部審評，有望很快獲批上市。
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