此外,今年初,由國藥中生生物技術研究院有限公司、北京生物製品研究所有限責任公司和成都生物製品研究所有限責任公司聯合申報的11價疫苗獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件。值得注意的是,11價HPV疫苗獲得的是臨床試驗默認許可。
去年7月發布的《關於調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》,提出我國藥物臨床試驗審評審批制度正式由審批制變為到期默認制。同時明確,“在我國申報藥物臨床試驗的,自申請受理並繳費之日起60日內,申請人未收到國家藥監局藥品審評中心否定或質疑意見的,可按照提交的方案開展藥物臨床試驗”。
而根據國家藥監局藥品審評中心首席科學家何如意的介紹,此前臨床試驗受理時長平均為10個月。
減少煙草消費抗肺癌
與此同時,國家癌症中心數據顯示,肺癌位居癌症發病首位,全國每年發病約78.1萬,占各類型癌症的比重達到20.55%。
東南大學附屬中大醫院腫瘤科主任王彩蓮指出,80%以上的肺癌被認為是由於吸煙而引起,吸煙者患肺癌的幾率比不吸煙者高10倍以上。
對此,《方案》提出,積極推進無煙環境建設,努力通過強化卷煙包裝標識的健康危害警示效果、價格調節、限制煙草廣告等手段減少煙草消費。
“實施煙草控制是重塑健康型發展之路的重要選擇。”國家行政學院教授許正中表示,從成本效益的角度來看,吸煙既嚴重危害健康並可直接導致多種慢性病,又是增加社會疾病負擔的重要因素;從經濟結構的角度來看,通過多種手段調節煙草消費,也符合國家的長遠利益和發展目標。據不完全統計,北京、上海、深圳、杭州、天津等全國24個城市已經採取了控煙行動。
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