值得注意的是,在集采中收益較大的廠家往往是產品過評數量較多的大廠家,它們規模較大,品種較多,同時往往手握原料藥,並有多個創新藥品、首仿藥品,綜合實力較強。在此前的集采中也有產品中選,反響不錯。
北大藥學院教授史錄文認為,我國上市藥品都是按嚴格的程序生產,尤其老產品經過千錘百煉,通過仿制藥一致性評價,質量完全可靠可控。同時,在臨床上也要合理用藥,確保患者用藥安全。
仿制藥價廉物美,替代原研藥效應明顯
在擬中選名單中,大部分原研藥因報價過高未中選,被國內仿制藥取代。
由於這些仿制藥有一致性評價的質量認證,但價格很低,有些藥品價格僅為原研藥的百分之幾,業內將這種現象稱為仿制藥替代。
推動仿制藥替代,一方面提高藥品可及性,人人都買得起用得起,從而維護了人民健康水平。另一方面,降低患者藥費負擔、醫保支出,避免因病致貧、返貧。但在國家組織藥品帶量集采之前,由於集中採購沒有落實帶量採購、量價掛鈎、確保回款等,也沒有一致性評價,企業不敢降價,原研藥以高質量層次藥品中標,即使過了專利期也能維持高價。因此,仿制藥一直未能真正替代原研藥。
“國家組織的藥品集中採購保證質量,解決了原來集中採購沒法帶量、及時回款的問題,配套政策到位,以集采為突破口,實現‘三醫’聯動,仿制藥替代原研藥效應逐步顯現。”史錄文說,由於仿制藥價格下降,質量有保證,患者使用一段時間後,目前看擔心在解除,對仿制藥需求開始增加。隨著一致性評價不斷擴容,國內大企業主動樹立仿制藥形象,促進企業不斷整合,樹立市場品牌效應。國內企業有更多精力專注研發,在保證仿制藥品牌的條件下,推動民族工業由仿制藥向創新藥轉化。 |