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中評社北京5月10日電／據大公報報道，記者劉凝哲北京報道：國藥集團中國生物北京生物製品研究所Omicron新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗9日在湖南省啟動。這是繼5月1日中國生物Omicron新冠疫苗在浙江杭州啟動空白人群接種後，首次在已接種新冠疫苗的人群中開展Omicron新冠疫苗序貫臨床研究。據介紹，這也是目前全球首個人數最多、啟動最早、設計全面的Omicron新冠病毒滅活疫苗序貫臨床研究。
此次臨床研究採用隨機、雙盲、對照研究設計，在已接種2劑或3劑新冠疫苗的18歲及以上人群中按照不同間隔、不同劑次序貫接種，評價Omicron新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
中國生物董事長楊曉明在致辭中表示，國藥集團中國生物自疫情發生以來，密切關注疫情變化，在3條技術路線上推進4款疫苗的研發工作。在前期已上市原型株新冠滅活疫苗基礎上，第一時間從香港大學引進Omicron變異株，2021年12月9日迅速啟動Omicron疫苗研發，此次啟動的臨床研究將在人體中評價疫苗的安全性和免疫原性。
中國生物首席科學家、副總裁張雲濤表示，中國生物已系統完成了Omicron新冠滅活疫苗臨床前研究，並開展了與各種新冠變異株的體外交叉中和實驗。結果顯示，Omicron新冠疫苗針對Omicron及多種變異株均可產生高滴度中和抗體。本次臨床研究計劃入組4000多人，將評價Omicron新冠疫苗接種後的免疫原性、安全性，是目前全球規模最大的針對Omicron的新冠疫苗臨床研究。 |
