中評社香港8月19日電／國務院最新發布的文件，把加快進口新藥審批與價格要求聯繫起來。
8月18日，國務院發布的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（簡稱《意見》）指出，加快臨床急需新藥的審評審批，申請註冊新藥的企業需承諾其產品在我國上市銷售的價格不高於原產國或我國周邊可比市場價格。
“中國市場非常大，對於藥企來講應該有一個承諾，賣到中國市場的藥品不能比周邊可比市場和原產國的價格高”，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在新聞發布會上表示。
據了解，在中國，專利期內的創新藥中進口藥占了主導地位。目前中國臨床使用的60－70種專利藥主要來自外資藥企。北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文告訴財新記者，他們曾經的一項研究顯示，創新藥在中國最高零售限價，有三分之一高於國際公開價格。
定價機制仍不確定
中國藥科大學沈晗、徐懷伏曾在一篇論文中分析稱，由於在中國等發展中國家，對專利藥有購買力的人群有限，通常情況下，制藥企業會依據購買力較強消費者的藥品需求函數制定較高的價格，有時甚至導致發展中國家的專利藥品價格比發達國家還要高。
對於《意見》中對新藥價格的要求，史錄文認為，作為一個前置條件對藥價能夠起到一定的約束作用。但等新藥上市後，藥價制定是一個市場行為，還存在很多不確定性。
|
