中評社香港9月8日電/8月20日,英國藥品管理局在其官網發布警告,提醒大家謹慎選用一些未經英國官方注册通過的中藥,稱這些中藥含有高含量的有害毒素,包括鉛、汞和砷。此次被警告的產品有牛黃解毒片、白鳳丸等傳統中藥。
據中國之聲《新聞縱橫》報道,繼這次警告之後,近日,英國藥管局表示,計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。那麼中成藥在國外屢屢被拒,問題究竟出在了哪兒?是觀念問題?還是質量問題?
英國藥管局的命令被很多媒體解讀為英國對中國中藥下了封殺令,但在中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林看來並不是如此。
劉張林說,這要從2004年歐盟頒布的《傳統植物藥注册程序指令》說起,這個指令被業內人士稱作2004/24EC指令。指令規定,藥企若能夠在申請日之前提供至少30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區至少15年的使用歷史的,就可以通過簡易注册後以藥品身份正式登陸歐盟市場。
劉張林解釋說,過去中成藥在英國屬於灰色地帶,而這個指令實際上是為傳統的植物藥包括中藥開辟了簡易注册通道。
劉張林:裡面規定了有7年的過渡期,就是到2011年的4月30日,所有沒有經過注册的草藥產品都不能進入藥品市場銷售,因為原來他們是一種灰色地帶,就是原來它沒有進行監管,現在要按照2004/24EC指令,進行注册後才能銷售。
不過,上述指令在實施前,英國藥管局曾承諾中醫診所已購入的中成藥可繼續銷售,直到保質期結束,因此各診所購入了不少中成藥,不少店目前還有庫存。藥管局日前的表態針對的是沒有注册的中成藥,而不是完全針對中成藥本身。
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