“咱們沒有這麼嚴格，所以免不了有些不法企業做一些違法的事情，很難去查、很難去一一核對。所以讓企業自查，自己去保證，也是讓企業自我提高、自我約束的一個方式。”史錄文表示。
但是在藥品研發人員眼中，試驗數據造假都不是症結，問題是腐敗逼迫的造假。
這位研發人員向記者表示：“因為腐敗導致審批不公平，一個好藥，能賺錢，但就不批准，理由很容易找，就是安全性有問題，誰也不敢說安全性沒問題，萬一死人誰承擔責任？所以就不批了，也不退審，一直拖延。當利益足夠大時，就批了，利益不一定是現金，有可能是股權，有可能是幫助晉升等。之前腐敗猖獗時，大家都覺得，不是在審查技術資料，而是在比拼誰能夠進入這個腐敗圈子進行腐敗，試驗數據就沒有那麼重要了。”
正因這種參差不齊的臨床試驗數據存在的不準確性，導致醫藥行業人士認為，市場上有很多無效藥。“很多臨床試驗都只是動物階段的數據，並不是人體數據，就拿來申請了，導致很多無效藥出現。”一位藥品專家表示。
藥品申報積壓難題
在CFDA藥品審評中心網站上，可以看到受理品種目錄有5074個，在審品種目錄有4883個，但審評人員只有120人。如此多的藥品資料和專業數據，單純靠審批環節的行政人員用火眼金睛挑出來，難度何其大。
審評人員太少、藥品申報量太大是導致審評時限過長最突出的矛盾。這一關如何把控？考驗的不僅僅是藥品安全問題，更考驗審批人員的能力和人力問題。
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