|
| 針對台產疫苗問題，中山醫學大學附設醫院兒童急診科主任謝宗學提出看法。（照片：“Dr. E 小兒急診室日誌”粉專） |
中評社台北6月1日電／台產疫苗未經第三期臨床試驗，蔡英文就預告7月底可供貨，疫情指揮中心也在5月30日簽訂採購合約，引發批評聲浪。中山醫學大學附設醫院兒童急診科主任謝宗學昨日在臉書表示，疫苗上市須堅守科學研究原則，歐美國家即便去年疫情災情慘重，也從未放棄過科學原則。
謝宗學也說，疫苗通過第二期試驗的安全性是可以信賴的，但效果分析僅血液抗體的數據，雖然可用中和抗體高低推估臨床效果，但那畢竟不是真的臨床試驗，因此在緊急上市拯救人命和科學間必須取捨，但根據他所受的醫學教育，“基本科學原則的堅持是必須的。”
“Dr. E 小兒急診室日誌”粉專全文如下：
先簡單說明一下疫苗的研發時程：
臨床前期試驗：
不針對人，用細胞或動物試驗
第一期安全試驗：
少數受試者，目的是確認安全性和劑量
第二期擴大試驗；
至少數百位受試者，分組分析效果（如不同年齡層），並持續監控安全性
第三期效力試驗：
至少數千位受試者，利用疫苗組和安慰組比較保護力和安全性。在疫情爆發時，基於人道考量，可以改成疫苗組和已認證有效疫苗組比較，通常需要數年才能得到完整的正式的報告。 |
